Kdaj bodo otroci dobili cepivo COVID-19? Strokovnjaki delijo časovnico

• Preskusi cepljenja COVID-19 za mladostnike med 12. in 15. letom starosti in mlajše otroke že potekajo. Po novih poročilih zgodnji rezultati kažejo, da bi lahko bila cepiva pri mlajših najstnikih 100-odstotno učinkovita.
• Strokovnjaki pravijo, da sta Pfizer in Moderna v začetku letošnjega leta v celoti vključili preskuse za otroke, stare od 6 mesecev do 18 let.
• Starši bodo morda lahko začeli cepiti svoje otroke to poletje, dokler jih ne odobri uprava za hrano in zdravila pozneje spomladi.

---

Mnogi starši se lahko počutijo olajšani, ko novice o zgodnjih preskusih cepiva COVID-19 pri osebah, mlajših od 16 let, kažejo, da so enako učinkovita v tej starostni skupini kot pri odraslih. Raziskovalne skupine pri Pfizer je pred kratkim dal v skupno rabo da je njegovo cepivo mRNA, specifično za beljakovine, v celoti učinkovito preprečilo širjenje COVID-19 med 12 in 15-letniki. Študija proizvajalca je vključevala 2260 najstnikov in mladostnikov v ZDA, nobeden od cepljenih udeležencev pa v celotni študiji ni zbolel za COVID-19. Še pomembneje pa je, da so pri teh mlajših najstnikih opazili neželene učinke

so bili podobni tistim pri odraslih. Poleg tega so mladostniki v preskušanju proizvedli več cepiv izdelanih protiteles proti SARS-CoV-2 (virus ki vodi do diagnoze COVID-19) v primerjavi s starejšimi najstniki in mladostniki v zgodnejših preskušanjih 2020.

Toda prva študija Pfizerja je le ena izmed mnogih preizkušenj, ki jih bo treba opraviti, preden bodo otroci, mlajši od 16 let, razmišljali o cepljenju. Tudi ne bo težko dobiti cepiv; Predsednik Biden še enkrat pospešeni roki za skoraj popolno upravičenost do katerega koli Američana do 19. aprila. To je, da je treba pri mlajših najstnikih opraviti več študij drugih proizvajalcev in proizvajalcev cepiv, ki bodo morda želeli dobiti tisto, kar se imenuje "Dovoljenje za uporabo v sili" od uradnikov uprave za prehrano in zdravila. In delo se pri tem ne bo ustavilo, saj bodo morali znanstveniki opraviti še več preskusov cepiv na otrocih pod pragom najstnikov, vključno z malčki, predšolskimi otroki in osnovnošolskimi otroki v prihodnosti mesecev.

Starši so morda presenečeni, saj nekateri še sploh niso upravičeni do lastnega cepiva, da preskusi za otroke v tej mladi starostni skupini že dobro potekajo. Ker so proizvajalci že dokazali, da lahko cepiva preprečujejo okužbe s COVID-19 in se širijo med odraslimi, nova preskušanja osredotočeni na otroke, bodo preprosto poskušali potrditi podobne odzive protiteles pri otrocih in pomanjkanje resnih neželenih učinkov, pojasnjuje Chris Thompson, dr., profesor biologije na Univerza Loyola Maryland. Tako Moderna kot Pfizer v različnih preskušanjih iščeta med 5600 in 6500 otroki v starostnih skupinah, starih od šest mesecev do 15 let, pravi dr. vsako preskušanje bo spremljalo napredek teh otrok vsaj 2 do 3 mesece, preden se bodo podatki delili.

Še vedno ostaja veliko vprašanje: Ali bo moj otrok v tem šolskem letu dobil cepivo in se vrnil k osebnemu učenju? Strokovna skupina razčleni preskuse, podatke in pričakovanja za Dobro gospodinjstvo, in z njihovo pomočjo sestavimo časovni načrt, kdaj bodo otroci morda upravičeni do cepiv.

Kdaj bodo starši vedeli več o varnosti cepiv in otrocih?

Trenutno potekajo skoraj vsi proizvajalci preskusov cepiv - Pfizer in Moderna sta morda začela manjše študije pri otrocih že decembra, po besedah ​​dr. Thompsona. Dejansko so obdobja vpisa za potrebna varnostna preskušanja pri otrocih morda že polna za ta dva proizvajalca, pojasnjuje Carl Fichtenbaum, dr., profesor klinične medicine na Medicinska fakulteta Univerze v Cincinnatiju kot tudi medicinski direktor preskusa cepiva, ki ga sponzorira Moderna v Ohiu.

"Ker sta oba proizvajalca v celoti vpisala svoje število otrok od 12 do 16 let, bi moralo biti kmalu zbrali podatke o protitelesih in predhodne informacije o učinkovitosti, "je dr. Fichtenbaum dodaja. "Pričakoval bi, da lahko Pfizer najpozneje za poletni EUA odda prijavo; Moderna je februarja med 12. in 18. letom vpisala približno 3000 otrok, zato bi pričakoval podoben časovni načrt. "

Dr. Fichtenbaum pravi, da bo vsako podjetje, ki išče odobritev uporabe cepiv pri otrocih, želelo zbirati podatke do "57. dne", če ne več: "Ko bodo dosegli to točko v času, bodo lahko šli na FDA... Bottom line je, da lahko Pfizerjeva prijava EUA pride kmalu, saj imajo podatke. Moderna bo morda videti bližje maju ali začetku junija. "

Dokler bodo podatki, predloženi FDA, še vedno obetavni kot zgodnja napoved Pfizerja, pravi dr. Thompson da obstaja velika verjetnost, da bodo najstniki in najstniki letos odobreni za cepiva. "Videti je res dobro; v skupini, ki je prejemala placebo, je le 18 primerov COVID-19, v cepljeni skupini pa jih ni bilo, zato temu pravijo 100-odstotna zaščita, "dodaja. Ta preskušanja cepiv so potrebna za potrditev, da lahko cepiva preprečijo hude okužbe; zlasti pri otrocih opazujejo stopnje tveganja, povezane z večsistemskim vnetnim sindromom pri okužbi s COVID-19, kar pravijo zdravstveni uradniki je redka, vendar resna grožnja.

Kdaj bodo otroci dobili cepivo COVID-19?

Najkrajši odgovor: Čakanje na odobritev FDA, Otroci, starejši od 12 let, bodo morda lahko cepljeni od julija do avgusta, na dr. Fichtenbauma. Ta starostna skupina in potencialno nekatere starosti pod njo bi se po vsej državi verjetno v veliki meri cepile proti COVID-19 do konca novembra 2021, dodaja.

Oba strokovnjaka poudarjata, da otroci, mlajši od 12 let, še niso bili tako temeljito preučeni - preskusi se za to starostno skupino morda začnejo šele ta mesec. "Razmišljam čez leto dni, morda bomo videli nekaj odobritev EUA za otroke med petim in enajstim letom starosti, le malo preden bomo videli posodobljene nasvete za dojenčke in malčke, mlajše od pet. Ker ti otroci še niso šolani, mislim, da so zdaj manj pomembni za raziskovalce in državo, "pravi dr. Thompson.

Kako bodo države prednostno obravnavale otroke kot odrasle?

Ali vas skrbi, da bi lahko nov sklad za upravičenost vplival na to, kdaj boste verjetno dobili svoje cepivo... kaj šele vašega otroka? Ne bodi. Dr. Fichtenbaum pravi, da pričakuje, da bo večina Američanov, ki želijo svoje cepivo, do konca julija res cepljena; zgodnejši časovni okvir kot takrat, ko pričakuje, da bo FDA opozorila na nujno uporabo cepiva pri mlajših najstnikih in najstnikih.

Robert Amler, dr., nekdanji uradnik Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni ter dekan šole za zdravstvene vede in prakse na New York Medical College, pojasnjuje, da je cepljenje za osebe med 16 in 18 let sledila odobritev približno dva tedna. Amler dodaja, da lahko vsaka država spremeni prednostne naloge na podlagi dodajanja mlajših otrok na seznam, vendar bi bile številne prej prednostne skupine verjetno že cepljene.

Verjetno bodo otroci, mlajši od 16 let, zaradi tega lahko uživali v gladkem postopku cepljenja v smislu logistike in razporejanja.

Bi moral moj najstnik dobiti cepivo COVID-19 zdaj?

Nekateri starši morda trenutno ne želijo cepiti najstnikov, saj je izdelek mRNA Pfizer odobren za uporabo pri starejših od 16 let. Nedavna raziskava neprofitna družinska zagovorniška skupina ParentsTogether kaže, da je le 58% od 2,5 milijona ameriških staršev ali skrbnikov trenutno cepi otroka proti COVID-19, kljub temu da 70% iste skupine priznava, da načrtuje cepljenje sami.

Če upate, da boste pred odločitvijo videli več podatkov s poskusov, upoštevajte dejstvo, da je Pfizerjeva preskusna strategija na tej točki že dolgo vključevala 16, 1 in 18 let. "Proizvajalci so predstavili dokaze, da je cepivo varno in učinkovito v teh starostnih skupinah," je dejal dr. Amler. Vsi strokovnjaki so se strinjali: če vaš otrok spada v starost 16 do 18 let, je njegovo cepljenje lahko ključnega pomena za varnost, saj nove različice predstavljajo tveganje v socialnih okoljih.

Novi dokazi kažejo, da so različice SARS-CoV-2, zlasti različica B 1.1.7, za katero se domneva, da izvira iz tujine, lahko lažje okuži najstnike in otroke. V Minnesoti je na primer samo marca skoraj 750 šol poročalo o primerih te različice samo marca, na Hrib. Cepiva lahko torej pomagajo izničiti širjenje novih različic med najstniki, saj se trenutno izkažejo za vektorja širjenja.

"Pfizer je že preizkusil ljudi med 16. in 18. letom: ugotovili so, da proizvajajo protitelesa, ki so skoraj enakovredna tistim, starejšim od 18 let," pravi dr. Thompson. "Vemo, da učinkovitost obstaja, v raziskavah pa [raziskovalci] niso videli nobenih varnostnih težav. Trenutno se zdi, da cepljenje pri 16 ali 17 ne bi bilo problematično. Če pomislite, je preprosto, saj so [raziskovalci] videli, da deluje iz prve roke. "

To vsebino ustvarja in vzdržuje tretja oseba in jo uvozi na to stran, da uporabnikom pomaga pri zagotavljanju svojih e-poštnih naslovov. Več informacij o tej in podobni vsebini boste morda našli na piano.io.